炎症性肠病(IBD)在研新药有哪些？

炎症性肠病(IBD)在研新药有哪些？炎症性肠病(IBD)是一种病因不明的慢性非特异性肠道炎性疾病，主要包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。随着新疗法的不断开发，IBD的治疗前景正在迅速扩大。最近发表在Aliment Pharmacol Ther杂志上的一篇文章对目前治疗IBD的新兴药物进行了梳理汇总，快来将其收入囊中!

1研究结果在UC的治疗中，S1P受体调节剂estrasimod、ozanimod，IL-23单抗mirikizumab，抗淋巴细胞迁移药物ontamalimab、皮下用维得利珠单抗，JAK抑制剂upadacitinib、filgotinib和TLR9激动剂cobitolimod达到了Ⅱb和/或Ⅲ期研究的主要终点。

在CD的治疗中，IL-23单抗药物risankizumab、mirikizumab、guselkumab，JAK抑制剂upadacitinib、filgotinib和抗淋巴细胞迁移药物ontamalimab、etrolizumab达到了RCT的主要终点。

2在研新药一览

表1：IBD的新兴药物(Ⅱ/Ⅲ期研究阶段)

TNF(tumournecrosis factor)，肿瘤坏死因子;AS(ankylosingspondylitis)，强直性脊柱炎;CD(Crohn’sdisease)，克罗恩病;IBD(inflammatorybowel disease)，炎症性肠病;IL-23(interleukin-23)，白细胞介素-23;IV(intravenous)，静脉注射;MAdCAM-1(mucosaladdressin cell adhesion molecule-1)，人黏膜地址素细胞黏附分子-1;MS(multiplesclerosis)，多发性硬化症;OLE(open-labelextension)，非盲延期;PA(psoriaticarthritis)，银屑病关节炎;RA(rheumatoidarthritis)，类风湿性关节炎;SC(subcutaneous)，皮下注射;S1P(sphingosine-1phosphate)，鞘氨醇-1-磷酸;TLR-9(Toll-like receptor 9)，Toll样受体-9;UC(Ulcerative colitis)，溃疡性结肠炎

a通过邀请招募

b不招募

表2：尚处发展早期的IBD新药

AA3R(adenosine A3receptor)，腺苷受体A3;ARK(adrenergic receptor kinase)，肾上腺素能受体激酶;DHODH(dihydroorotate dehydrogenase)，二氢乳清酸脱氢酶;IBD(inflammatory bowel disease)，炎症性肠病;IL(interleukin)，白细胞介素;JAK(Janus kinase)，Janus激酶;LANCL2(lanthionine synthetase C-like 2)，毛硫氨酸合成酶 C 样蛋白 2;LTA4H(leukotriene A4 hydrolase)，白三烯A4水解酶;NCT(National Clinical Trial)国家临床试验;NKG2D(naturalkiller receptor group 2 member D);NSKI(narrow spectrum kinase inhibitor);PHD( prolyl hydroxylase inhibitor)，脯氨酰羟化酶抑制剂;HIF-1α( hypoxia-inducible factor 1 alpha)，缺氧诱导因子1α;S1P(sphingosine-1phosphate)，鞘氨醇-1-磷酸;TL1A(tumournecrosis factor-like cytokine 1A);TNF(tumour necrosis factor)，肿瘤坏死因子;TPL2(tumour progression locus 2);TYK(tyrosine kinase)酪氨酸激酶

a目前还未招募bGI受限c未招募d招募状态未知

3小结

IBD的新兴药物中，部分药物的早期临床试验结果呈现出积极的疗效及安全性数据，另一部分为治疗管线药物。随着更多的CD和UC新药获批用于临床，未来还需要更多研究来评估治疗反应的预测因素，并进行头对头试验，以告知提供方如何对IBD患者的治疗选择进行最佳定位。